Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - πεμετρεξίδη ημιπενταϋδρική δινάτριο - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακοήθης υπεζωκοτική mesotheliomapemetrexed accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancerpemetrexed accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. Πεμετρεξίδη accord ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Πεμετρεξίδη accord ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - παραθυρεοειδής ορμόνη (rdna) - Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή - Ομοιοστασία ασβεστίου - Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο καταγμάτων (βλ. Παράγραφο 5). Έχει αποδειχθεί σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης καταγμάτων σπονδύλων αλλά όχι ισχίου.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - Το temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Νεφρική κελί carcinomatorisel ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένη νεφρική κελί καρκίνωμα (rcc) που έχουν τουλάχιστον τρία από τα έξι προγνωστικοί παράγοντες κινδύνου. Μανδύα-κυττάρων lymphomatorisel ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και / ή πυρίμαχο μανδύα-κυττάρων λέμφωμα (mcl).

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - μονοϋδρικό ζολεδρονικό οξύ - Κατάγματα, οστών - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Πρόληψη των σχετιζόμενων με το σκελετό συμβαμάτων (παθολογικών καταγμάτων, συμπίεση του νωτιαίου μυελού, ακτινοβολία ή χειρουργική των οστών ή υπερασβεστιαιµία από όγκο) σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά. Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υπερασβεστιαιμίας.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - Αυτόλογη cd34+ κυττάρων εμπλουτισμένη πληθυσμού που περιέχει αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων transduced με lentiglobin bb305 lentiviral διάνυσμα κωδικοποίησης των β-Α-t87q-γονίδιο σφαιρίνης - βήτα-θαλασσαιμία - other hematological agents - zynteglo ενδείκνυται για τη θεραπεία της ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με μετάγγιση εξαρτώνται από τη β θαλασσαιμία (tdt) που δεν έχουν β0/β0 γονότυπο, για τους οποίους αιμοποιητικά βλαστοκύτταρα (hsc) μεταμόσχευση οργάνων, είναι κατάλληλα αλλά μια ανθρώπινη leukocyte αντιγόνου (hla)-αντιστοιχείται που σχετίζονται με το hsc δότη δεν είναι διαθέσιμη.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - Ανασυνδυαζόμενη ανθρώπινη c1-αναστολέα - Αγγειοειδές, κληρονομική - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - Το ruconest ενδείκνυται για τη θεραπεία κρίσεων οξείας αγγειοοίδησης σε ενήλικες με κληρονομικό αγγειοοίδημα (hae) λόγω ανεπάρκειας αναστολέα της εστεράσης της c1.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - αυτόλογα μονοπύρηνα κύτταρα περιφερικού αίματος που περιλαμβάνουν τουλάχιστον 50 εκατομμύρια αυτόλογα cd54 + κύτταρα που ενεργοποιούνται με παράγοντα διέγερσης αποικίας κοκκιοκυττάρων-μακροφάγων φωσφατάσης προστάτη - Νεοπλάσματα του προστάτη - Άλλα ανοσοδιεγέρτες - provenge ενδείκνυται για τη θεραπεία της ασυμπτωματική ή συμπτωματική ελάχιστα μεταστατικό (μη-σπλαχνικό) εκτέμνεται-ανθεκτικό προστατικό καρκίνο σε ενήλικες άνδρες στους οποίους χημειοθεραπεία δεν ακόμα κλινικά ενδείκνυται.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives για συστηματική χρήση, Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Μακρολίδες - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment και methaphylaxis των χοίρων ενζωοτική πνευμονία;Θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) * Αγωγή και methaphylaxis της δυσεντερίας των χοίρων. chickenstreatment και methaphylaxis της αναπνευστικής νόσου που οφείλεται στο mycoplasma gallisepticum σε κοτόπουλα. pheasantstreatment της αναπνευστικής νόσου που οφείλεται στο mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment της αναπνευστικής νόσου που σχετίζεται με τυλβαλοσίνη ευαίσθητα στελέχη των ornithobacterium rhinotracheale στις γαλοπούλες.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - Αντιθρομβίνη άλφα - Ανεπάρκεια της αντιθρομβίνης iii - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το atryn ενδείκνυται για την προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή σε χειρουργική επέμβαση ασθενών με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης. Το atryn είναι συνήθως δίνεται σε συνδυασμό με ηπαρίνη ή ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - Υπέρταση, πνευμονική - Ουρολογικά - Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση που ταξινομούνται ως λειτουργική κατηγορία ΙΙ και ΙΙΙ της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ) για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί στην πρωτογενή πνευμονική υπέρταση και στην πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με τη νόσο του συνδετικού ιστού. Παιδιατρική populationtreatment των παιδιατρικών ασθενών ηλικίας από ενός έτους έως 17 ετών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση. Η αποτελεσματικότητα όσον αφορά τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης ή της πνευμονικής αιμοδυναμικής έχει αποδειχθεί στην πρωτογενή πνευμονική υπέρταση και στην πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με τη συγγενή καρδιακή νόσο. Το revatio ενέσιμο διάλυμα για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, οι οποίοι επί του παρόντος συνταγογραφηθεί από του στόματος revatio και ποιος είναι προσωρινά σε θέση να λάβουν από του στόματος θεραπεία, αλλά είναι κατά τα άλλα κλινικά και αιμοδυναμικά σταθερή. Το revatio (από του στόματος) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση ταξινομείται ως λειτουργική κατηγορία ΙΙ και ΙΙΙ, για τη βελτίωση της ικανότητας για άσκηση. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί στην πρωτογενή πνευμονική υπέρταση και στην πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με τη νόσο του συνδετικού ιστού.